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强化业务培训 提高实践技能 | “医疗器械唯一标识(UDI)合规实施公益培训”在海凭济南园成功举办

2024-04-26 16:36:17

培训现场


        4月26日,由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际·济南医疗器械产业园(以下简称海凭济南园)、济南市医药创新服务中心承办,济南市医疗器械行业协会协办的“医疗器械唯一标识(UDI)合规实施公益培训”在海凭济南园举办,本次培训采取线上和线下相结合的方式开展。济南市市场监督管理局党组成员、副局长王玉强出席并讲话;济南国际医学中心副主任徐宁波致辞;海南自贸港国际医疗器械联合会专家讲师林磊进行授课;海凭济南园总经理路海涛主持。济南市市场监督管理局医疗器械处处长李汝涛、副处长孙凯,济南国际医学中心管委会综合保障部尹晓平,湖南海凭发展集团总经理邱正刚、副总经理彭海培出席。来自济南市各区、县200家医疗器械企业的医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床及生产相关人员参加培训。


王玉强讲话


        王玉强在讲话中表示,医疗器械唯一标识是对医疗器械生产、流通、使用和报废进行全生命周期管理的重要手段之一,对提高医疗器械管理的科学性和规范性有着重大作用。


        他强调,医疗器械生产经营企业要深刻理解国家推动实施医疗器械唯一标识的重要意义,全面把握推进实施唯一标识的目标要求,建立覆盖医疗器械全生命周期的追溯管理体系。企业要严格按照唯一标识系统规则及标准,开展产品赋码数据上传和维护等工作,有效落实责任,全面提升医疗器械质量管理水平。


        最后,他希望大家珍惜难得的培训学习机会,树立终身学习理念,紧跟医疗器械产业政策,坚持学以致用,把理论知识运用到实际工作当中。


徐宁波致辞


        徐宁波在致辞中向各位领导的莅临指导及企业代表的参训表示诚挚的欢迎,并介绍了济南国际医学中心及海凭济南园的基本情况。


路海涛主持


林磊讲师授课


        本次培训,林磊讲师分别就“第三批实施公告解读”“企业UDI实施难点分析”“UDI编制标准解析”“UDI标签设计及赋码方法”“UDI数据载体及检测依据”“载体质量要求及检测方法”“UDI标签设计与实施常见问题及案例”“有效提高UDI标签质量常用设备和软件”等内容向参训人员详细讲解了医疗器械UDI第三批实施要求、企业合规实施流程指南及UDI标签质量要求、验证方案,并现场与企业代表面对面对接交流,为企业代表答疑解惑。


互动答疑


        通过此次培训,不仅进一步增进了医疗器械企业对“医疗器械唯一标识(UDI)系统规则”的了解,同时还为企业在简化申报流程、提高申报效率、提升企业信息化管理水平等方面,提供了宝贵的指导。


接下来,海凭济南园将继续关注医疗器械生产企业的实际需求,积极组织更多有针对性的培训活动,为医械企业的健康发展提供有力支持,助力医疗器械行业高质量发展。


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